东南大学附属中大医院医学影像科正在开展一项“可降解镁金属栓塞微球用于原发性肝细胞癌的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、开放、平行对照临床试验”，该研究预计在全国多家医院招募 228 例受试者，本研究中心计划纳入受试者 10 例。目前本研究已通过东南大学附属中大医院临床研究伦理委员会批准。

项目介绍：

原发性肝癌是最常见的恶性肿瘤之一，原发性肝癌中 70%-85%为肝细胞癌。经动脉化疗栓塞（TACE）是肝细胞癌最常用的经动脉介入治疗方法，是指将带有化疗药物的碘化油乳剂或载药微球、辅以颗粒型栓塞剂（如明胶海绵颗粒、空白微球、聚乙烯醇颗粒）等经肿瘤供血动脉支的栓塞治疗。在 TACE 的治疗中，栓塞微球作为关键的介入工具，其性能和技术特点直接影响着治疗效果和患者的预后。

如果您或您的朋友感兴趣，符合以下入选标准，可以到科室咨询或咨询官网客服。

入选标准：

（1）年龄 18-80 周岁（含界值），性别不限；

（2）需进行经动脉化疗栓塞（TACE）治疗，且不适合或拒绝外科切除、肝移植与消融治疗的 CNLCⅠb 期至Ⅲa 期的原发性肝细胞癌患者；

（3）ECOG 评分≤2 分，Child-Pugh 评价为 A 或 B 级；

（4）至少存在 1 个未经栓塞治疗的符合 mRECIST 标准的可测量的直径≥3.0

cm 肿瘤病灶（靶病灶最大直径≤10.0cm）；

（5）若患有乙型肝炎病毒（HBV）及丙型肝炎病毒（HCV）感染，愿意在研

究期间全程接受抗病毒治疗者；

（6）自愿参加本临床试验，并签署受试者知情同意书。

预计试验启动时间：预计 2025 年 03月

如果您想了解本研究更详细的情况，请咨询官网客服