拥有一支稳定、高效、专业的数据管理和统计分析团队,在临床试验数据管理的过程中遵守GCP、《临床试验数据管理工作技术指南》、《临床试验的电子数据采集(EDC)技术指导原则》、《药物临床试验数据管理和统计分析的计划和报告指导原则》和《药物临床试验数据递交指导原则》,通过标准化的管理,保证临床试验的科学、准确和真实性,致力于为国内外客户提供高质量和高标准的数据管理和统计分析服务。
● CRF设计/注释CRF/CRF填写指南
● 数据管理计划
● 数据核查计划
● 数据录入/数据清理
● 外部数据管理/变更控制
● 医学编码
● 数据核查报告
● 数据管理报告
● 数据管理稽查
● 方案审核
● 试验设计与样本量计算
● 随机化设计
● 盲态设计
● 包药服务
● 统计分析计划
● 统计分析报告
● EDC系统建立/EDC系统UAT测试
● 随机系统建立/随机系统UAT测试
● EDC系统/随机系统用户培训
● 实验室正常值维护