目前正在开展一项“一项评价一次性使用内镜缝合系统用于内镜下袖状胃成形术的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、平行、空白对照、优效临床试验”项目。该研究主要是评价使用内镜缝合系统用于内镜下袖状胃成形术的安全性和有效性。
该项目将在全国多家医院同时开展,目前已获得中心伦理委员会批准,现招募志愿者若干名。
1、年龄 18-60 周岁(包括 18 周岁和 60 周岁),男女不限;
2、30kg/m2<BMI<40kg/m2的肥胖患者;
3、ASA 分级为I-II级;
4、患者了解试验目的,自愿参与试验,并签署知情同意书;
5、患者同意按照方案要求进行随访评价,完成实验室检查、饮食干预。
研究医生会向您详细介绍本研究,如果您了解相关信息后自愿参加,经筛选符合方案要求即可进入本研究,您将在研究过程中获得交通补贴、免费的系列检查和免费使用相关器械。