泰格医药（股票代码：300347.SZ/3347.HK）是行业领先的一体化生物医药研发服务平台，为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的创新研发解决方案。通过全面的服务体系和顶尖的质量标准，我们助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险，确保研究项目高质量交付，加速医药产品市场化进程，履行对行业和患者的承诺。同时，泰格医药也通过覆盖各领域的 100 多家子公司，打造赋能全产业链的创新生态，致力于解决最具挑战的全球健康问题，满足患者的未尽医疗需求，创造社会价值，造福人类健康。
近期泰格医药助力于“一项评价BG136在晚期结直肠癌受试者中的抗肿瘤疗效、安全性耐受性及药代动力学特征的IIa期临床研究”。
本试验是在晚期结直肠癌患者中进行的多中心、开放、IIa期临床研究，旨在观察患者接受BG136给药后的抗肿瘤疗效。本研究由中山大学附属第六医院牵头，计划在全国约10家中心招募40例受试者。本研究已经通过我院伦理委员会批准，现向社会公开招募晚期结直肠癌患者。
BG136是以海洋褐藻为原料，经过提取分离纯化得到的一种主链为β-1,3-葡聚糖，支链为β-1,6-葡聚糖化合物。BG136 能够直接与免疫细胞表面 TLR4 和 Dectin-1受体结合，进而可刺激巨噬细胞、NK 细胞和单核细胞等固有免疫细胞释放免疫细胞因子。
如果满足以下条件，您就有可能参加本项临床研究：
Ø 自愿参加临床研究，并签署书面知情同意书（ICF），能够遵守临床访视和研究相关的程序。
Ø 签署ICF时年龄≥18周岁的男性或女性患者。
Ø 经病理组织学和/或细胞学检查确诊的不能手术切除的晚期或转移性结直肠癌者，经标准（SOC）治疗失败（至少二线治疗后PD或不能耐受）或尚无有效标准治疗。SOC包括但不限于化疗、靶向治疗、免疫治疗。
Ø 至少具有1个符合RECIST1.1标准的可测量病灶，且该病灶既往未经过放疗（除非放疗后病灶发生明确进展）。
Ø 入组前既往抗肿瘤药物治疗的毒性反应均已经恢复至≤1级（根据CTCAE v5.0；脱发、2级外周神经毒性、经激素替代治疗稳定的甲状腺功能减退、肾上腺皮质功能减退除外）；存在的其它>1级毒性的受试者，由研究者和申办者讨论决定后可入组。
Ø 东部肿瘤协作组（ECOG）体力评分0-1分。
以上为部分标准，最终标准由研究医生掌握，并以全面的检查结果为准。如果您满足上述条件，将有机会参与此项研究并接受试验用药品治疗和治疗后的随访观察，以及获得针对于您结直肠癌的指导。研究期间使用的试验用药品和相关实验室检查费用将由申办者青岛国信制药有限公司负责提供。
如果您希望了解受试者招募的相关事宜（相关受益和风险），可以联系网站客服人员，会将为您安排研究人员，进行面对面地、更为详细地介绍本研究。
来电请说明咨询受试者招募。您对此信息所做出的回应，仅表示您有意获得更多信息，本研究参加者均为自愿。
